[사례] 한 의학 연구자 분이 자신의 논문을 주요 의학 저널에 투고할 계획이라며, 편집 교정을 위해 저희에게 논문을 보내주셨습니다. 임상 연구를 기반으로 한 이 연구 결과는 정말 참신하였습니다. 이메일 소통 과정에서 저희 에디터가 임상 연구 등록 여부를 문의하였고, 저자는 등록했음을 확인했습니다. 저자는 교정 결과에 만족하였고, 투고 저널에 해당 의학 논문이 출판되기를 바라며, 저널이 이 논문에 관심이 있는지 투고 전 사전 투고 문의를 보냈습니다. 저널 편집장은 이 연구에 매우 관심을 보였습니다.
하지만 몇 주 후, 저희는 저자로부터 첫 번째 심사 후 논문이 거절되었다는 소식을 듣게 되었습니다. 저널 편집자는 이 연구가 임상 연구 등록을 위한 ICMJE (International Committee of Medical Journal Editors, 국제 의학 저널 편집자 위원회) 요구 사항을 충족시키지 못했다고 언급했습니다. 저자는 연구가 이미 임상 등록되어 있었기에, 저널의 결정이 혼란스럽고 실망스러웠습니다. 저자는 이 연구에 대한 임상 등록이 허용되지 않은 이유를 알기 위해, 저희 측에 추가적인 도움을 요청하였습니다.
[조치] 저희는 추가 조사를 통해, 해당 임상연구가 착수 후 몇 주 후에 등록되었음을 알게 되었습니다. ICMJE의 임상 연구 등록 정책에서는 해당 연구가 출판 대상으로 고려되기 위한 필수 조건으로 첫 환자 등록 시점 또는 그 이전에 공개 연구 레지스트리에 임상 연구를 등록하도록 요구합니다. 해당 저자의 경우, 임상연구 등록일이 첫 환자 등록일보다 훨씬 늦었습니다. 이 문제를 해결할 방법은 없었습니다. 다만, 저희는 저자에게 사전 문의를 통해, 등록 지연 문제를 공개한다면, ICMJE 웹사이트에 등재되지 않은 저널에 논문을 게재할 수 있다고 제안했습니다.
[요약] 저자가 반드시 저널이 따르는 임상 연구 등록 정책을 모두 인지하고 있는 것은 아닙니다. 임상 연구 등록은 필수이며, 미등록 임상 연구는 어떤 저널에도 출판되지 않습니다.
임상 연구 등록을 위한 ICMJE 지침에 따르면, ICMJE 웹사이트에 등재를 희망하는 모든 저널은 일련의 의무 사항을 따라야 합니다. 다음은 몇 가지 주요한 필수 사항입니다.
- ICMJE는 WHO ICTRP(국제임상시험등록플랫폼) 또는 WHO ICTRP의 데이터 제공자인 ClinicalTrials.gov의 기본 등록인 모든 레지스트리에 대한 등록을 수락합니다.
- 허용되는 레지스트리에는 최소 20개 항목의 연구 등록 데이터 세트가 포함되어야 합니다.
- 임상 등록은 첫 환자 등록 시점 또는 그 이전에 이루어져야 합니다.
ICMJE에 따르면, 임상 시험 등록의 목적은 연구 결과의 선택적 출판을 방지하고, 연구 노력의 중복을 방지하기 위함입니다. 또한 연구 등록을 통해, 환자들은 어떤 임상 연구가 진행 중인지 알 수 있고, 희망할 경우, 해당 연구의 피험자로 등록할 수 있습니다.
ClinicalTrials.gov는 연구 기간 언제든지(시작 후, 등록 완료 후, 또는 연구 완료 후에도) 연구 등록을 허가하지만, ICMJE는 엄격하게 임상시험 등록 시점을 첫 환자 등록 전으로 규정하고 있음을 유의해야 합니다.
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